Feb 11, 2020

Kako razlikovati medicinske uređaje klase I, klase II i III?

Ostavi poruku

Iako su mnogi ljudi upoznati s medicinskim uređajima, o njima se ne zna mnogo. Mnogi su se ljekari pitali i upravnika službe za korisnike: koji su to medicinski uređaji? Šta su potrošni materijali? Četiri klasična integrirana terapija za srednje frekvencije pripada medicinskim proizvodima klase II, dok potrošni materijal pripada medicinskim proizvodima klase I, a uz proizvode će se isporučiti odgovarajuća dokumentacija i kvalifikacija.

Medicinski proizvodi klase I
Prva vrsta rizika je mala, a primjena rutinskog upravljanja može osigurati njegovu sigurnost i efikasne medicinske uređaje. Na primjer: hirurški instrumenti (nož, škare, pinceta, pinceta, kuke), pločica za struganje, medicinski rendgenski film, hirurška odjeća, hirurške kape, inspekcijske rukavice, gazni zavoji, vreće za drenažu itd.

Medicinski proizvodi klase II
Druga kategorija ima umjeren rizik, koji zahtijeva strogu kontrolu i upravljanje kako bi se osigurala njegova sigurnost i efikasni medicinski proizvodi. Na primjer: medicinska igla za šivanje, sfigmomanometar, termometar, elektrokardiograf, elektroencefalograf, mikroskop, akupunkturna igla, sistem za biokemijsku analizu, slušni aparat, ultrazvučna oprema za dezinfekciju, šav, koji ne apsorbira, kondom itd. klasa II)

Medicinski proizvodi klase III
Treća vrsta medicinskih uređaja s visokim rizikom mora poduzeti posebne mjere kako bi se strogo kontrolirala i uspjela osigurati njihova sigurnost i učinkovitost. Kao što su: implantabilni pejsmejker, kontaktna leća rožnice, intraokularna leća, nož za fokusiranje ultrazvuka, hemodijalizni uređaj, oprema za implantaciju, vaskularni stent, sveobuhvatni anestezijski materijal, materijali za zubne implantate, medicinski upijajući šav, intravaskularni kateter itd.

Pošaljite upit