Neki medicinski uređaji su važeći. Na primjer: kondomi; infuzioni setovi, špricevi, medicinski kateteri itd. imaju rok važenja dezinfekcije ili sterilizacije; in vitro dijagnostičke reagense, kao što su C-reaktivni proteinski kompleti, serumski komplet cistatina C, itd.
Kakav sistem upravljanja Kina implementira za proizvodnju medicinskih proizvoda? Naša država provodi licencni sistem za proizvodnju medicinskih proizvoda.
Osnivanje preduzeća za proizvodnju medicinskih proizvoda klase II i III bit će podložno ispitivanju i odobrenju pokrajinske uprave za hranu i lijekove, a izdaje se i dozvola za proizvodnju medicinskog proizvoda. Osnivanje preduzeća za proizvodnju medicinskih proizvoda klase I može se podneti samo kod pokrajinske uprave za hranu i lekove.
Koje su kvalifikacije potrebne za rad (prodaju) medicinskih proizvoda?
Da biste se uključili u poslovne aktivnosti medicinskih proizvoda, mora postojati poslovna mjesta i uslovi skladištenja pogodni za poslovnu mjeru i područje poslovanja, kao i sustavi upravljanja kvalitetom i institucije za upravljanje kvalitetom ili osoblje pogodno za medicinske proizvode.
Poslovna licenca i evidencija nisu potrebni za rad medicinskih uređaja klase I;
Da bi se uključili u rad medicinskih sredstava klase II, podnosi se kod lokalnih tijela za regulaciju hrane i lijekova na nivou grada podijeljenog na četvrti;
Za rad medicinskih sredstava klase III, operativno preduzeće podnosi zahtev za hranu i lekove narodne vlade grada podeljeno na okruge za dozvolu za rad, koje pregledava i odobrava narodna uprava za hranu i lekove. Vlada grada podeljena je na okruge, i izdaće im se dozvola za rad. Kada proizvođač medicinskih proizvoda prodaje medicinske proizvode proizvedene od strane preduzeća, ne mora podnijeti zahtjev za izdavanje poslovne dozvole ili evidencije.
Koji se neprimjereni publicitet ne bi trebao pojaviti u oglasima za medicinske proizvode?
Javnost opsega primene, efikasnosti i drugih sadržaja u oglasu medicinskog proizvoda mora biti naučna i tačna i ne sme se pojavljivati: koja sadrži tvrdnju ili garanciju efikasnosti; opisuje efikasnost i brzinu izlečenja; uspoređivanje efikasnosti i sigurnosti s drugim medicinskim proizvodima, lijekovima ili drugim metodama liječenja;
U oglasima medicinskih proizvoda koji se preporučuju pojedincima koristi se slabost potrošača zbog nedostatka profesionalnog i tehničkog znanja i iskustva s medicinskim proizvodima za opisivanje karakteristika ili mehanizma proizvoda u smislu specijaliziranih izraza ili nenaučnih izraza izvan registracije proizvoda dokumenti; postoje takozvani "nalazi istraživanja", "eksperimenti ili dokazi o podacima" koji ne mogu dokazati njegov naučni sadržaj;
Oni koji krše zakone znanosti, izričito ili nagovještavaju da mogu izliječiti sve bolesti i prilagoditi se svim simptomima, sadrže počinjene pojmove poput "sigurnost", "netoksične nuspojave", "nevažeći povrat novca", "bez ovisnosti", "Društvo za osiguranje osiguranja" itd., A sadrže apsolutne sastojke poput "jedinstvene", "tačne", "najnovije tehnologije", "najsavremenije nauke", "nacionalnih proizvoda", "popunjavanja domaćih praznina", itd. Ekskluzivni termin; tvrdeći ili nagovještava da je medicinski proizvod neophodan za normalan život ili liječenje bolesti;
Sadrži sadržaje koji izražavaju ili impliciraju da medicinski proizvod može zadovoljiti potrebe modernog napetog života, ulazak na fakultet i ispit, može pomoći u poboljšanju ili poboljšanju performansi, može učiniti energijom pretjeranom, povećati konkurentnost, može povećati, može imati koristi inteligencija itd.